灵活高效:
致力于推进疫苗工艺优化
与传统的灭活或减毒活疫苗相比，新疫苗表现出出色的免疫功效、最小的副作用、更高的产量和批次间的稳定性，使其更受当前疫苗制造商的青睐。这些新疫苗包括基于细胞培养和病毒扩增的病毒载体疫苗、在原核或真核细胞中表达的重组蛋白疫苗和基于体外转录的mRNA疫苗等。
协助当前疫苗制造商生产符合生产质量标准的具有成本效益但严格合规的疫苗已成为对上游技术和服务提供商能力的全面考验。
LePure Biotech专注于研发，为病毒载体疫苗、mRNA疫苗和灭活疫苗提供灵活的工艺解决方案，以加速工艺优化，并致力于为疫苗制造商提供全面的疫苗工艺解决方案。
病毒疫苗的一般处理步骤
细胞培养
LePure Biotech的细胞培养基为细胞生长和增殖提供了理想的环境，而我们的生物反应器和发酵设备是细胞培养的重要工具，有助于增强病毒传播和蛋白质表达。
过滤净化
我们的专业过滤器和过滤应用不仅有助于保持培养基的清洁，还能确保疫苗液的高纯度。同时，我们的分离纯化设备在准确提取目标成分方面发挥着关键作用，确保最终疫苗的质量。
运输和配方
冷链设备在疫苗的储存和运输中起着至关重要的作用，在各个阶段保持稳定。此外，我们在疫苗设计和开发过程中的生物统计学工具提供了先进的数据分析和监测，促进了精确的疫苗设计和高效生产。
追求专业完美
我们的专业知识确保了高效和高质量的生产过程，有助于传统疫苗和新型疫苗的快速开发。基于产品质量风险管理，我们建立了符合NMPA、ICH、FDA、欧盟法规和指南的质量体系，以满足整个药物生命周期管理的要求，确保产品注册申请的法规合规性。
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